з КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ 1. Из каких операций состоит приемка сырья? 2. Что называется партией лекарственного сырья? 3. Что называется единицей продукции, 4. Как проводят выборку единиц продукции, 5. От чего зависит объем выборки? Как он рассчитывается? 6. Как поступают с поврежденными единицами продукции в процессе приемки ЛРС? 7. Как следует поступить, если в партии окажется неоднородное сырье? 8. При каких условиях сырье бракуется без анализа? 9. Что такое точечная проба? Как производится отбор точечных проб? 10. Что такое объединенная проба? 11. Что такое средняя проба? 12. Расскажите о технике выделения средней пробы (метод квартования). 13. Как поступают со средней пробой? 14. Что такое аналитические пробы? Сколько выделяют таких проб? 15. Как установить массу средней и аналитических проб? 16. Для чего предназначена аналитическая проба № 1? 17. Как проводится анализ зараженности сырья амбарными вредителями? 18. Как проводится определение измельченности сырья? 19. Что называется влажностью? Каким методом определяют влажность ЛРС? 20. Что называется золой? Какие вещества входят в состав общей золы и золы, нерастворимой в кислоте хлористоводородной? 21. Что называется примесями? Какие бывают примеси? 22. В каких случаях ЛРС бракуется без анализа? 23. Для чего предназначена аналитическая проба № 2? 24. Для чего предназначена аналитическая проба № 3? 25. Всегда ли собранное сырье соответствует требованиям АНД? 26. Назовите причины, по которым лекарственное сырье может не со- ответствовать требованиям АНД? 27. Как поступают, если образец сырья не соответствует описанию в АНД? 28. Как надо поступить с партией корней алтея, если в процессе внеш- него осмотра установлена неоднородность сырья, наличие плесени и гнили? 29. Как надо поступить с партией травы череды, если в процессе внешнего осмотра установлена засоренность посторонними растениями в коли- чествах, явно превышающих допустимые пределы примеси, и т. д.? 30. Как надо поступить с партией плодов малины при обнаружении в сырье затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающе- го при проветривании? 31. Как надо поступить с партией травы пустырника, в которой при внешнем осмотре обнаружены ядовитые растения, 32. Как надо поступить с партией плодов черной смородины, если в ходе товароведческого анализа установлена I степень зараженнос- ти сырья амбарными вредителями, 33. Как надо поступить с партией плодов софоры японской, если в ходе товароведческого анализа установлена II степень зараженности сы- рья амбарными вредителями? 34. Как надо поступить с партией плодов расторопши, если в ходе това- роведческого анализа установлена III степень зараженности сырья амбарными вредителями? 35. На каком этапе товароведческого анализа проводят радиационный контроль ЛРС? Что называют экстрактивными веществами? Как устанавливают вид экстрагента для извлечения экстрактивных ве- ществ?
Ответы
1. Приемка сырья состоит из операций внешнего осмотра, выборки, проверки документов и физико-химического анализа.
2. Партией лекарственного сырья называется определенное количество сырья, поставленное одним поставщиком в одно время.
3. Единицей продукции называется отдельная единица товара, например, одно растение или один плод.
4. Выборка единиц продукции проводится случайным образом с использованием различных методов, например, метода точечной пробы или метода квартования.
5. Объем выборки зависит от требований к точности и надежности анализа, а также от общего объема партии сырья. Обычно он рассчитывается на основе статистических методов.
6. Поврежденные единицы продукции в процессе приемки ЛРС обычно отделяют от остального сырья и отправляют на дополнительный осмотр или анализ, чтобы принять решение о дальнейшей судьбе этого сырья.
7. Если в партии обнаружено неоднородное сырье, следует провести дополнительный анализ и определить соответствие каждой отдельной единицы сырья требованиям АНД. Если отклонения существенные, можно принять решение о возвращении или замене партии.
8. Сырье может быть бракованным без анализа при явных физических дефектах, таких как повреждения, гниль или плесень.
9. Точечная проба - это отдельная единица сырья, отобранная случайным образом из партии. Отбор точечных проб может производиться посредством ручного сбора или с использованием специального инструмента, например, пробоотборника.
10. Объединенная проба - это проба, составленная из нескольких точечных проб, для получения более представительного образца партии сырья.
11. Средняя проба - это проба, полученная путем объединения нескольких аналитических проб, представляющих собой максимально представительный образец партии сырья.
12. Техника выделения средней пробы, или метод квартования, заключается в разделении партии сырья на четыре равные части, выборке одной из них в качестве средней пробы, анализе этой пробы и оценке соответствия сырья требованиям АНД.
13. Среднюю пробу обычно используют для проведения основного анализа качества и соответствия требованиям АНД партии сырья.
14. Аналитические пробы - это пробы, представляющие собой отдельные единицы сырья, отобранные для проведения дополнительного анализа, например, на содержание вредных примесей или наличие определенных химических соединений.
15. Масса средней и а